DƯỢC PHẨM: FDA chấp thuận Chỉ định PAD mới cho Rivaroxaban (Xarelto)
Megan Brooks/ Ngày 24 tháng 8 năm 2021
Phác đồ được phê duyệt ở nhóm bệnh nhân này là rivaroxaban 2,5 mg hai lần mỗi ngày với aspirin 100 mg mỗi ngày một lần, Janssen Pharmaceuticals / Johnson & Johnson cho biết trong một thông cáo báo chí .
Rivaroxaban cùng với aspirin là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được chỉ định cho cả bệnh động mạch vành (CAD) và PAD, bao gồm cả những bệnh nhân PAD hiện đã trải qua tái thông mạch chi dưới, công ty cho biết.
Marc P. Bonaca, MD, Đại học Y khoa Anschutz, Aurora: “Trong hơn 20 năm, nhiều bác sĩ đã sử dụng liệu pháp kháng tiểu cầu kép sau khi tái thông mạch chi dưới do PAD có triệu chứng. , cho biết trong thông cáo báo chí.
“Bây giờ, các nghiên cứu lâm sàng VOYAGER PAD và COMPASS đã chứng minh công dụng của ức chế con đường kép trong việc nhắm mục tiêu vào cả tiểu cầu và thrombin ở bệnh nhân PAD. Những dữ liệu này cung cấp một cơ chế điều trị mới bằng cách sử dụng chiến lược dựa trên bằng chứng cho nhóm đối tượng dễ bị tổn thương này”. Bonaca.
Trong nghiên cứu VOYAGER PAD trên bệnh nhân PAD đã trải qua tái thông mạch chi dưới, rivaroxaban 2,5 mg x 2 lần / ngày cộng với aspirin có liên quan đến tỷ lệ thấp hơn đáng kể kết quả tổng hợp của thiếu máu cục bộ chi cấp, cắt cụt chi lớn do nguyên nhân mạch máu, nhồi máu cơ tim , thiếu máu cục bộ đột quỵ , hoặc tử vong do nguyên nhân tim mạch hơn so với aspirin đơn độc, theo báo cáo của theheart.org | Tim mạch Medscape .
Trong thử nghiệm COMPASS , rivaroxaban 2,5 mg x 2 lần / ngày cộng với aspirin có liên quan đến việc giảm các biến cố và tỷ lệ tử vong do thiếu máu cục bộ và lợi ích lâm sàng vượt trội, cân bằng lợi ích do thiếu máu cục bộ với chảy máu nặng, so với chỉ dùng aspirin, để phòng ngừa thứ phát ở bệnh nhân xơ vữa động mạch ổn định. dịch bệnh.
Bonaca cho biết: “Sự chấp thuận của FDA đối với rivaroxaban và aspirin là một tiến bộ lớn trong việc quản lý PAD và tạo tiền đề để phát triển tiêu chuẩn chăm sóc bệnh nhân PAD hiện nay.
Rivaroxaban hiện có 9 chỉ định tại Hoa Kỳ, nhiều nhất trong số các loại thuốc chống đông máu đường uống trực tiếp.
Nguồn dẫn: Medscape – ngày 24 tháng 8
Để lại một bình luận